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融资租赁医疗许可证,融资租赁医疗许可证怎么办理

融资租赁 2024-01-23 08:39:52 0 金融资讯网

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于融资租赁医疗许可证的问题,于是小编就整理了4个相关介绍融资租赁医疗许可证的解答,让我们一起看看吧。

办理一个医疗器械经营许可证,需要多少流程?

1.按《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

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2.考查企业现有硬件情况,根据《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。3.协助企业完成质量管理体系文件的编制。4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。6.工商营业执照办理工作。

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个体工商户是否允许申请医疗器械经营许可证?

个体工商户允许申请一类医疗器械经营, 无需经营许可证 二类医疗器械经营许可证有资金要求,这条无明文规定,但综合诸多因素,还是有要求 私营公司类可办医疗器械经营许可证,具体的找当地药品食品监督局有关科处问个明白

不可以的 《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号) 第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:   (一)营业执照和组织机构代码证复印件;   (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;   (三)组织机构与部门设置说明;   (四)经营范围、经营方式说明;   (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;   (六)经营设施、设备目录;   (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;   (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;   (九)经办人授权证明;   (十)其他证明材料。

注册了医疗器械公司,生产了产品一定要有批文才能销售?不按医疗器械销售可不可以,是自费的,市场需求量?

不可以的,这样是不合法的 《医疗器械监督条例》 第六十四条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。  伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。

到此,以上就是小编对于融资租赁医疗许可证的问题就介绍到这了,希望介绍关于融资租赁医疗许可证的4点解答对大家有用。

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