26日,国家食品药品监督管理局在官方网站发布紧急通知:头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时将产生不良反应,甚至有导致死亡的可能。生产企业必须立即修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项。 省药监局:我省没有发现头孢曲松钠不良反应事件 省食品药品监督管理局新闻发言人、副局长饶健26日表示,目前我省还没有发现头孢曲松钠不良反应事件。但为了防范于未然,确保头孢曲松钠的安全使用,省药监局已经根据国家总局的要求立即对该药品说明书进行修订,要求头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件”;说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的,应当增加该内容;辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。省食品药品监督管理局局长张光荣也不得不承认,目前我省药品市场较为混乱,食品药品安全已经处于风险高发期和矛盾凸显期。据了解,省药监局自成立五年来在全省查办各类药品违规案件就达66万余起,其中还有不少案件影响挺大。 医生:这是基本的医疗常识 2月27日,长沙市第一医院药材科主任、长沙地区药品不良反应监测中心负责人易爱纯听记者说,目前我国不少地方出现头孢曲松钠与含钙溶液混用的现象,并涌现出不少案例现已有死亡病例,他大感惊讶。“在长沙地区,目前我们还没有发现一起头孢曲松钠引起的不良事故。” 易爱纯告诉记者,“到目前我们也没有收到药监局有关这方面的通知。”易爱纯在了解到一些情况之后说:“头孢曲松钠与含钙溶液同时使用肯定是不行的,这是基本的医疗常识。”头孢曲松钠属于处方药,只能在正规医院才能买得到,或至少正规医院的医生开出药方到大的药房去买,一般的药房是买不到这类药品的。易爱纯接着说,虽然目前抗生素药品很多,但头孢曲松钠在治疗呼吸道感染、尿路、胆道感染等方面,尤其在脑膜炎等及手术期感染预防中有比较好的效果,所以目前各医院用得比较普遍,基本上各大医院都有这类药品。易爱纯同时强调,头孢曲松钠作为一种药物虽然疗效不错,但其副作用也不容忽视,婴儿、小孩及孕妇要慎用此药,青霉素类药过敏者、过敏性体质者、肝肾功能不全者也应慎用该药品,长期使用该药时应监测血象,一旦发生不良反应应立即告知医生;患者在使用这种药品时,医生有责任给予必要的提醒。 药房:凭医生处方可购买头孢曲松钠 27日,记者在长沙市第一医院周边暗查了几家药房,均未发现有头孢曲松钠出售,但基本上都知道有这类药品。随后,记者对晚报大道上的药房进行了调查,在精彩超市附近的一家药房,记者发现了一种用于注射的头孢曲松钠。作为抗生素的一种,头孢曲松钠被列为处方药,售药工作人员表示客户只要出示医生的处方他们将给予出售。但记者问及该药房是否有医生负责开处方或检验处方时,售药工作人员说没有。 记者在其外包装上见到,该药店所售的头孢曲松钠是由海口奇力制药有限公司生产的,一盒20瓶,每瓶1克装,但对于不良反应外包装上并没有注明。该药房售药工作人员说,“只要客户买头孢曲松钠,他们都会配送该药的说明书。”然而记者看到在一盒还剩18瓶头孢曲松钠的盒子中只有2张说明书。按该药店出售的药品是以瓶出售的话,显然不够。记者看到该药的说明书上写着“小儿常用量 静脉给药,按体重一日20-80mg/kg。l2岁以上小儿用成人剂量。”问及是否知道头孢曲松钠与含钙溶液不能同时使用时,该药房的售药工作人员表示刚从网上了解到,但目前还没有收到有关部门关于头孢曲松钠修改说明书的通知。 市民:药监部门应该积极做好相关宣传 一位家住马王堆的刘先生告诉记者,他也知道头孢曲松钠事件。但他认为修改说明书固然可以在短时间内让相关医院、相关患者学会如何正确使用头孢曲松钠,从而避免生命危险。但这样的办法显然需要一段时间去消化,而在这期间是否会出现患者生命受到威胁的案例,尚难以预料。他认为从人命高于一切的角度看,药监部门应该紧急召回问题药品而不仅仅要求修改头孢曲松钠说明书。 然而一位在外企工作的马先生则认为,药监部门应该积极做好相关宣传,在短期内落实好一些相关的工作,而不应该因为我省目前还没有出现这样的问题而有所松懈,尤其是在相关信息没有能及时传到偏远地区的药监部门应该给予更多的重视,“如果等到头孢曲松钠不良反应事件发生再去治理,恐怕就晚了。” 相关链接: 头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防,其中一项可以治疗新生儿脑膜炎。该药除不能与含钙溶液混合使用外,还包括红霉素、四环素、维生素B族、维生素C等,而且6岁以下婴幼儿不能肌肉注射该药,用药期间及停药后1周内不能饮酒。 |